募集要項

仕事内容: ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社での募集です。
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】
・製品出荷及び記録書類の照査に関する品質保証システムの構築・維持を行う
・製造関連記録及び品質試験関連記録の照査を遂行する
・製造記録の作成に関するシステムの維持・改善を行う

【業務詳細】
1. 工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現する
●関連部門及びチームとの情報共有を行う
●他部門との交渉により円滑な記録書類管理を推進する

2. 市場に出荷される製品について適切な品質を保証するためのタスクを実行する
●照査スケジュールの調整を指示・実行する
●製品の出荷に関する関連部門との調整の実施

3. 製造記録の作成に関するシステムを維持・運用する
●製造記録の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う

4. 製品標準書の作成及び改定に関するシステムを維持・運用する
●製品標準書の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う

5. 行政当局への各種届出書類を準備する
●行政当局への各種届出書類を遅滞なく準備する

応募資格

必須: 【経験】
　以下全てをお持ちの方
　・GMPあるいはGQP環境下での品質保証業務経験
　・英語での実務経験
＊英語CVの提出も必須となります

【資格】
・大卒以上（化学、薬学、生物学（またはその他の自然科学）の学位）

【知識】
・法令関連事項（GMP・日本薬局方・薬事法・BI Corporate Procedure 等）
・物理化学的知識（分析化学・有機化学・統計学）
・製剤及び製品に関する知識
・実務に関係する英文の読み書きができる

【資格】
・化学、薬学、生物学（またはその他の自然科学）の学位

フィットする人物像: JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。

休日休暇: 【有給休暇】初年度（4～13日）＊入社日により付与日数が異なります
入社３か月目から付与
【休日】完全週休二日制
年末年始
祝日、創立記念日（7/1）、セレクト休日、祝日が土曜に重なった場合は翌労働日が休日、リフレッシュ休暇、慶弔休暇
【有給休暇】入社月により支給日数が異なります。

会社概要