募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【求める役割】
GMPに基づく試験検査業務を通じて、医薬品原薬の品質確保と安定供給を支えるポジションです。
医薬品原薬・原料などの品質試験をはじめ、試験法の維持管理や改善、逸脱・規格外試験結果（OOS）の調査・是正対応などを担当いただきます。正確な試験検査を通じて医薬品の品質を守るとともに、原因究明や継続的な改善にも取り組んでいただきます。
今回は、担当者レベルおよび責任者レベルの各1名を募集しています。
【業務内容】
当社で取り扱う医薬品原薬等に関する品質管理業務として、以下をご担当いただきます。
・医薬品原薬・原料・資材・工程中間体・製品等の品質試験
・試験法の維持管理および継続的な改善
・分析機器・試験設備・試験室の維持管理
・逸脱、異常、規格外試験結果（OOS）の調査および是正対応
・外部試験機関との技術的な調整および試験委託業務
・顧客監査・当局査察への対応
・業界団体・地域団体等の対外活動
・日々の試験検査に加え、試験法の改善や品質上の課題解決、社内外の関係者との連携など、幅広い業務に携わっていただきます。
【組織構成】
信頼性保証本部 新港品質保証部への配属となります。
所属部門は23名で構成されています。
【募集背景】
自社開発原薬の海外展開や輸入販売原薬の販売強化に伴い、品質管理業務の重要性が高まっています。
今後も医薬品原薬の品質を確保し、安定した供給を継続していくため、試験検査体制の強化を目的とした募集です。GMPに基づく試験検査業務を主体的に推進し、品質管理体制を支えていただける方を求めています。
【本ポジションの魅力】
・医薬品の品質と安定供給を支える仕事：試験検査を通じて医薬品原薬の品質を守り、医薬品の安定供給に貢献できます。
・品質管理の専門性を活かせる環境：品質試験だけでなく、試験法の維持管理・改善、逸脱やOOSの調査など、品質管理に関する幅広い業務に携われます。
・原因究明や改善活動にも携われる：試験結果の確認にとどまらず、品質上の課題の調査や是正対応を通じて、品質管理体制の向上に取り組めます。
・社内外の関係者と連携して業務を推進できる：関係部署や顧客、外…
- 応募資格
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- 必須
- ■医薬品製造業における品質管理職として、試験検査業務の実務経験をお持ちの方
- 歓迎
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▼原薬メーカーまたは医薬品メーカーにおける品質管理・品質保証・生産技術等の実務経験
▼GMP環境下でのHPLC、GC、ICP、UV等を用いた試験検査または品質管理業務の経験
▼HPLC、GC、ICP、UV等を用いた分析・試験検査の経験
▼高薬理活性物質の取扱経験
▼英語で記載された試験検査方法を理解できる英語力
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 千葉県
- 勤務時間
- 08:30～17:30
- 年収・給与
- 400万円～800万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） ■祝日■年末年始休暇■慶弔休暇■特別休暇
