募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】【求める役割】
Headquarter QAとして、国内外のGxP要件を踏まえた品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担い、医薬品の品質確保と品質保証体制の強化を推進していただきます。
【業務内容】
・国内外の製造所や関係会社と連携し、医薬品の品質保証業務全般を担当いただきます。
・国内外の製造所（製剤・原薬）における品質保証業務
・国内外の原材料メーカーを含むベンダー管理および監査の実施
・国内外の工場、ライセンシー、委託製造会社の管理
・新製品導入プロジェクトへの参画（規制要件への対応、申請・承認取得の支援、品質システムの構築）
・海外を含む当局査察への対応
・ITシステムを活用したデータ統合の仕組みづくり、データ解析および可視化の推進
・データインテグリティの強化
【組織構成】
以下の領域を担当するメンバーで構成されています。
・国内外製造所管理担当（原薬）
・国内外製造所管理担当（製剤）
・国内外品質情報担当
【募集背景】
Headquarter QAとして、国内外の品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を推進するため、GQPの実務経験を活かして品質保証体制の強化に貢献いただける方を募集しています。
【本ポジションの魅力】
・国内外の製造所や原材料メーカー、委託製造会社など、幅広い関係先の品質保証に携わることができます。
・国内外のGxPや規制要件を踏まえ、品質マネジメントシステムの構築・運営・改善に取り組めます。
・新製品導入プロジェクトに参画し、規制要件への対応や申請・承認取得支援、品質システムの構築など、製品導入の重要なプロセスに関与できます。
・海外を含む当局査察への対応やデータインテグリティの強化を通じて、グローバルな品質保証の知見を深められます。
・ITシステムを活用したデータ統合・解析・可視化にも携わり、品質保証業務の高度化に貢献できます。
【キャリアパス】
国内外の製造所管理や品質情報管理、新製品導入、品質マネジメントシステムの改善など、幅広い品質保証業務を通じて専門性を高めていただけます。
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- 応募資格
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- 必須
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■GQPのご経験3年以上
■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤、原薬）の経験がある方
■英語でのコミュニケーションがとれる方
- 歓迎
- ▼薬剤師免許をお持ちの方
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 08:00～17:00
- 年収・給与
- 600万円～1200万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） 祝日、年末年始、有給休暇など
有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
