募集要項
- 仕事内容
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■同社の中核となる遺伝子パネル検査における薬事業務に従事していただきます。
【具体的には】
■薬機法規監視
・国内の薬機関連法規・規格の調査、動向把握および当社事業・製品への影響評価
■医療機器承認申請
・同社の事業戦略に基づいた承認申請戦略立案（自社、及び国内・米国グループ会社とのコミュニケーション）
・承認申請プロジェクトの推進、申請書作成
・厚生労働省、PMDAとの相談・折衝・照会対応
■医療機器業態維持運用管理
・製造販売業、製造業、販売業の許可・登録申請
・行政による査察・調査への対応
- 応募資格
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- 必須
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下記、すべてに該当する方
■大卒以上
■医療機器または体外診断用医薬品の薬事業務経験（3年以上）
■承認申請および行政対応業務、業態申請及び管理
■薬機法に対する専門性
■英語による会議・メール対応が可能なビジネスレベルの英語力
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 08:30 - 17:10（コアタイム：10:30 - 15:25）
- 年収・給与
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600万円～850万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当（全額支給）、時間外手当、深夜勤務手当
【待遇・福利厚生】
退職金制度（在籍期間によって支給）、資格取得
- 休日休暇
- 年間125日／（内訳）完全週休2日制、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇
