募集要項
- 仕事内容
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海外薬事対応担当として、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持をご担当いただきます。
【具体的には】
■ダイセルインジェクターの薬事戦略の立案と実行（主として海外対応）
■薬事承認申請準備
■各国関連法規制のモニタリング
■社内品質体制の確立と維持
- 応募資格
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- 必須
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※以下の全てを満たす方
■物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学、歯学等を専攻されていた方
■製薬会社や医療機器メーカー、認証機関で5年以上の実務経験をお持ちの方
■海外の薬事申請経験をお持ちの方（FDA対応は尚可）
■品質、薬事関連規制の知識、5年以上の実務経験をお持ちの方
■ビジネスレベルの英語力（科学専門用語を用いてロジカルに研究内容を説明でき、厚労省・PMDA、FDA、海外子会社・海外製薬企業と交渉ができるレベル）をお持ちの方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:15 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00）
- 年収・給与
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600万円～1000万円(経験能力考慮の上優遇)
モデル年収 30歳 660万円
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
【諸手当】
通勤手当（全額支給）、家賃補助、単身赴任手当、二重コストサポート等（社内規定に基づき支給）
【待遇・福利厚生】
退職金、財形貯蓄制度、従業員持株会、ハッピーライフ年金プラン、生命保険・損害保険団体割引、人間ドック補助等
- 休日休暇
- 年間休日122日（事業所カレンダーによる）／有給休暇（入社日より12日付与/時間単位の取得可※常日勤者のみ）、慶弔休暇、病気休暇、誕生日休暇
