募集要項
- 仕事内容
-
治験使用薬・治験関連資材の調達、輸入通関サポート、保管・配送業務における外部倉庫ベンダーの管理業務・治験使用薬および治験関連資材の調達・発注管理業務
・治験使用薬等の輸入通関サポート業務
・外部倉庫ベンダーの管理および治験使用薬の保管・配送業務の運営管理
・依頼者、外部倉庫との調整・折衝を通じた保管配送体制の構築
・治験立ち上げ時における配送フロー、配送スケジュール、各種手順の策定・整備
・治験使用薬に関する適合性調査対応および監査・査察準備業務
・国内外の関係者と連携した治験使用薬管理体制の構築および運用支援
依頼者、社内関連職種、外部倉庫との調整を行い、治験使用薬の適切な保管・配送体制の構築
および運用管理を推進します。再生医療等製品における特殊条件下での保管配送や、近年増加して
いるフルアウト案件における輸入通関サポートに加え、治験関連資材の調達・供給体制の整備にも
従事いただきます。
【仕事の魅力】
治験使用薬や治験関連資材の調達から輸入通関、保管・配送体制の構築、運用管理まで、
一連のプロセスに幅広く携わることができるポジションです。
依頼者、社内関連部門、外部ベンダーと連携し、治験ごとに最適な治験使用薬の管理体制を
構築・運営します。輸入通関、調達、包装、保管配送に加え、再生医療等製品や治験使用機器、
海外からの輸入時に求められる各種規制対応など、専門性の高い業務に携わる機会があります。
治験使用薬等のサプライチェーン全体を設計・運営できる専門家としてキャリアを伸ばすことが
でき、包括案件のリーダーや将来的には組織の専門性向上や体制構築を牽引いただくことも可能です。
- 応募資格
-
- 必須
-
以下のすべてを満たす方
・治験使用薬管理（IMP Management）の実務経験を3年以上お持ちの方
・CRA（臨床開発モニター）としての実務経験を3年以上お持ちの方
・英語を用いた業務経験をお持ちの方（海外関係者との調整、メール対応等） ※TOEIC600点程度以上を目安
- 歓迎
-
・デポセットアップ（治験薬保管・配送体制の構築）の経験をお持ちの方
・薬剤師資格もしくはDI業務経験をお持ちの方
・モニタリングリーダーとしての経験をお持ちの方
・臨床試験のおける薬剤調達や二次包装手配の経験をお持ちの方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- ３０～５０歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
-
・治験薬や治験関連資材のサプライチェーンに興味を持ち、多様な関係者と協力しながら
主体的に課題解決や業務改善に取り組める方
・社内外の関係者との調整・折衝を前向きに行い、チームで成果を創出できる方
・新しい知識や業務領域の習得に意欲的で、専門性を高めながら成長したい方
・薬剤師資格は必須ではありませんが、フルアウトソーシング案件では、治験薬の調達から
包装会社・保管配送ベンダーとの調整、輸入対応まで幅広く担当します。そのため、
医薬品・医療機器に関する知識に加え、流通管理や規制対応（危険物区分、UN番号等）に
関する理解が求められます。DI業務経験者のように、医薬品に関する広い知識を
お持ちの方との親和性が高いポジションです。
・CRA経験について：規制要件（GCP）の理解と治験オペレーションの理解が
必須のポジションであるため、CRAとして一連業務の経験を必須としています。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
-
東京都新宿区下宮比町（JR、メトロ飯田橋駅そば）
- 勤務時間
-
1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00）
- 年収・給与
-
５５０万円 ～７００万円
- 待遇・福利厚生
- 社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています
- 選考プロセス
-
書類選考、Webテスト、面接１～２回
一次面接は英語面接もあります。
