募集要項
- 募集背景
- 次期医薬品製造管理者として自社工場の製造管理・品質管理体制を担っていただける方を募集します。
- 仕事内容
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信頼性保証部 GMP管理室の室長として、薬機法に基づく医薬品製造管理者を兼務いただき、自社工場の製造管理・品質管理を統括していただきます。信頼性保証部 GMP管理室の室長として、薬機法に基づく医薬品製造管理者を兼務いただき、自社工場の製造管理・品質管理を統括していただきます。
【業務詳細】
・製造所における製造管理・品質管理業務の監督、GMP遵守状況の統括
・製造記録・試験記録の確認、製造所からの出荷可否の判定
・重大な逸脱・品質問題発生時の判断と対応指示
・逸脱・変更管理、CAPA、バリデーション、自己点検の推進と承認
・GMP関連文書（手順書・基準書等）の整備と運用管理
・行政（都道府県・PMDA）対応、GMP適合性調査・取引先監査への対応
・品質保証室（品質保証責任者）と連携した製造所の品質体制の強化
・GMP管理室メンバーのマネジメント・育成
変更の範囲：会社の定める業務
- 応募資格
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- 必須
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・薬剤師資格
・医薬品製造所におけるGMP関連業務（製造管理・品質管理・品質保証のいずれか）の実務経験
- 歓迎
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・医薬品製造管理者の就任経験
・品質保証部門・品質管理部門での責任者経験
・GMP適合性調査・当局査察への対応経験
・固形製剤・無菌製剤など多様な剤形の製造・品質管理経験
・チームリーダー・管理職経験
- 雇用形態
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正社員
※試用期間4か月（試用期間中は契約社員として勤務。正社員登用率100%の実績あり）
- ポジション・役割
- 信頼性保証部 GMP管理室長（医薬品製造管理者 兼務）
- 勤務地
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神奈川県（自社工場）
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所
- 勤務時間
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9:00～17:30（所定労働時間7時間30分／休憩60分 12:00～13:00）
時間外労働：有（管理監督者のため時間外手当の対象外）
裁量労働制：なし
- 年収・給与
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年収800万円～1,000万円
※経験・能力を考慮のうえ、選考を通じて決定します。
■昇給：年1回
■賞与：年2回
※管理職のため、残業手当・住宅手当の支給はありません（固定残業代なし）。
- 待遇・福利厚生
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■社会保険完備（健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険）
■通勤手当
■家族手当
■退職金制度
■受動喫煙防止措置：屋内全面禁煙
- 休日休暇
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完全週休2日制（土日祝）
年間休日130日
■年末年始休暇（12月29日～1月4日）
■夏季休暇（3日間）
■年次有給休暇（10日～20日／入社半年経過後に付与）
■慶弔休暇
