募集要項
- 募集背景
- 次期品質保証責任者として当社の信頼性保証体制を担っていただける方を募集します。
- 仕事内容
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信頼性保証部 品質保証室の室長として、GQP省令に基づく品質保証責任者に就任いただき、市場出荷判定や製造所管理、行政対応など品質保証業務全般を統括していただきます。信頼性保証部 品質保証室の室長として、GQP省令に基づく品質保証責任者にご就任いただき、製造販売業者としての品質保証業務全般を統括していただきます。
【業務詳細】
・製造販売する医薬品（医療用医薬品・一般用医薬品）、医薬部外品の市場出荷判定
・製造所（自社工場・委託先）の管理監督、GMP適合性の確認、品質監査の実施
・品質情報・品質不良への対応、製造所における逸脱・変更管理の評価
・回収判断を含む品質リスクへの対応、行政（都道府県・PMDA）対応
・GQP体制・手順書の整備と運用改善
・安全管理室・GMP管理室と連携した信頼性保証体制の強化
・品質保証室メンバーのマネジメント・育成
変更の範囲：会社の定める業務
- 応募資格
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- 必須
- ・医薬品・医薬部外品・医療機器・化粧品等における品質保証または品質管理業務の実務経験3年以上
- 歓迎
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・医薬品のGQPまたはGMPに基づく品質保証業務の経験
・品質保証責任者・品質保証部門責任者等の就任経験
・当局査察・監査への対応経験
・チームリーダー・管理職経験
・薬剤師資格
- 雇用形態
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正社員
※試用期間4か月（試用期間中は契約社員として勤務。正社員登用率100%の実績あり）
- ポジション・役割
- 信頼性保証部 品質保証室長（品質保証責任者）
- 勤務地
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東京都中央区（本社）
※品質保証室は本社所属となります。
受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所
- 勤務時間
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9:00～17:30（所定労働時間7時間30分／休憩60分 12:00～13:00）
時間外労働：有（管理監督者のため時間外手当の対象外）
裁量労働制：なし
- 年収・給与
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年収800万円～1,000万円
※経験・能力を考慮のうえ、選考を通じて決定します。
■昇給：年1回
■賞与：年2回
※管理職のため、残業手当・住宅手当の支給はありません（固定残業代なし）。
- 待遇・福利厚生
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■社会保険完備（健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険）
■通勤手当（全額支給）
■家族手当（規程に該当する場合に支給）
■退職金制度（勤続3年以上）
■受動喫煙防止措置：屋内禁煙
- 休日休暇
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完全週休2日制（土日祝）
年間休日130日
■年末年始休暇（12月29日～1月4日）
■夏季休暇（3日間）
■年次有給休暇（10日～20日／入社半年経過後に付与）
■慶弔休暇
