募集要項

仕事内容: アステラス製薬株式会社での募集です。
ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。
＜PJならびに技術チームのリード＞
・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する精製プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
・PJリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を推進する。
・社内外の関係者と連携し、精製プロセスに関する新技術の評価及び導入検討を行う。
・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を確保する場合がある

【就業環境に関する要件】
・早朝や深夜の会議へは自宅から参加することも可能です

応募資格

必須: ＜必須 / Required＞
・バイオ医薬品の精製プロセス開発の経験
・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
・英語による基本的な業務コミュニケーション
・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力　
・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢　

＜歓迎 / Preferred＞
・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティーの精製プロセス開発の経験
・スケールアップの経験
・社内外製造拠点への技術移転の経験
・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
・抗体薬物複合体（ADC）
・製薬・バイオ分野の博士号
・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験

フィットする人物像: JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。

待遇・福利厚生: 【通勤手当】全額支給当社規定により支給あり（上限5万円／月）
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】住宅手当

休日休暇: 【有給休暇】初年度 15日 1か月目から
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
夏季休暇
年末年始
年間休日 128 日（2025年度）
完全週休二日制年末年始
※有給休暇：4月入社の場合、初年度15 日（ 1 か月目～）以降、入社月に応じて変動
土日、祝日、年末年始、夏季休暇、5月1日、育児休業制度、介護休業制度　等

詳細はオファー時に通知いたします

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