募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
-
アステラス製薬株式会社での募集です。無菌製剤を中心に下記の業務を遂行していただきます。
ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。
・無菌注射製剤の処方設計
・無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発
・申請業務（IND/IMPD CTD作成および照会事項対応）
・GMP製造所への製造技術移管
・商用後の生産課題解決，安定生産支援，変更管理対応
・製剤開発戦略の立案
・導入PJにおけるパートナーとの協働
・製剤の新規技術開発
- 応募資格
-
- 必須
-
＜必須 / Must＞
・治験から申請段階における無菌製剤製造法開発業務を経験した方
・バイオ医薬品の当局提出資料の製剤パートの作成を一人でできる方、もしくは同等の知識を有する方
・ICHガイドライン，医薬品GMP，注射製剤の無菌管理の学習経験のある方
・グローバルに業務を推進するのに必要な英語力を有している方（TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力）
＜歓迎 / Want＞
・海外製造所へ技術移転の経験のある方
- フィットする人物像
-
JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 茨城県,静岡県
- 勤務時間
-
【労働時間制等】裁量労働制（専門業務型）
【みなし労働時間】日8時間
- 年収・給与
-
【年収】650万円 - 1255万円
- 待遇・福利厚生
-
【通勤手当】全額支給 当社規定により支給あり（上限5万円／月）
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】住宅手当
- 休日休暇
-
【有給休暇】初年度 15日 1か月目から
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
夏季休暇
年末年始
年間休日 128 日（2025年度）
完全週休二日制 年末年始
※有給休暇：4月入社の場合、初年度15 日 （ 1 か月目～ ）以降、入社月に応じて変動
土日、祝日、年末年始、夏季休暇、5月1日、慶弔休暇・育児休暇・生理休暇・看護休暇・介護休暇・特別療養休暇 他
詳細はオファー時に通知いたします
