募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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上場済みバイオベンチャーでの募集です。現在、弊社は再生医療等製品製造販売業許可を取得し、開発品目の承認申請と平行して実際の製造販売に向けたGQP 業務を適切に行うための、体制・しくみの構築を行っています。治験製品から承認品目への移行に伴う品質取決めの締結や製造所監査といったGQP 業務立ち上げに意欲的に取り組んでくださる方を募集いたします。
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】
品質保証責任者として、総括製造販売責任者、安全管理責任者と連携して以下を含むGQP 業務全般を担って頂きます。
・GQP SOP のレビューとリバイス
・製造所等との品質取決めの立案～締結
・品質標準書の作成
・製造所監査（再生医療等製品を扱う製造所、医療機器を扱う製造所他）
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・医薬品・再生医療等製品における品質管理業務その他これに類する業務に3 年以上従事した者であること
【歓迎要件】
・品質保証責任者経験
・細胞加工製品における品質管理業務経験
・医療機器における品質管理業務経験
・コンビネーション製品における品質管理業務経験
【求める人物像】
・既存の枠組みにとらわれず、ゼロから仕組みを作っていくことにやりがいを感じる方
・待ちの姿勢ではなく、自ら課題を発見し、フットワーク軽く行動できる方
・社内外のステークホルダー（他部署、行政機関など）と円滑なコミュニケーションが取れる方
・将来的にマネジメントや責任者としてのキャリアを築きたいという意欲のある方
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- シニアマネージャー
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 18:00
【労働時間制等】フレックスタイム制
【コアタイム】10:00 ～ 15:00
- 年収・給与
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【年収】700万円 - 1400万円
- 待遇・福利厚生
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- 休日休暇
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (2月)
