募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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◎同社は、人々の生活基盤を支える『医・食・住』（眼科医療、IT農業、インフラ）それぞれの分野における社会的課題を、同社のコア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング・制御技術をベースに、…トプコンは企業理念「Topcon for Human Life」のもと、医・食・住の社会課題を解決するソリューションカンパニーへと進化中。
これまでの“モノづくり”の強みを活かしつつ、AI・IoTを活用したデジタルサービスへビジネスモデルを大きく転換しています。
特にアイケア領域では、「治療」から「予防」へという新しい医療スタイルの実現を目指しており、市場成長が著しい“予防医療”分野で世界的な事業拡大を進めています。
【業務内容】
・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
・臨床試験の計画策定、実行
・MDR 臨床評価のレビュー
・上記業務マネジメント及び、人員のmanagement（部下あり）
※なお、薬事・臨床開発部門全体ではGlobalな薬事申請業務も行っているため、希望に応じて臨床関連だけでなく、Globalな薬事申請業務のマネジメント経験を積むこともできる。
【責任範囲】
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事・臨床開発第1課の課長として、上記業務の計画・実行に責任を持つ。
【組織構成】
配属先：アイケア事業本部 薬事・臨床開発部は2チームに分かれております。
薬事・臨床開発第一課：課長以下メンバー5名（主に臨床開発、US薬事申請および治験マネジメントを担当）
薬事・臨床開発第二課：課長以下、メンバー6名（主にグローバル薬事申請業務を担当）
※大半が中途入社者であり、中途・プロパーを問わず活躍しています。
【働き方】
■WLBの整った環境で就労頂けます。
・フレックスタイム制度：あり（コアタイム10:00-15:00）
・在宅勤務：週1.2回程度可
・年間休日：128日
・入社3年後定着率90％以上
【トプコン社の事業情報】
（１）住（建設）製品：
ICT施工を建設機械（トラクターやショベルカーなど）に組込み、無人での操縦を可能にし少子化対策や効率化を実現、唯一無二の測量技術で世界シェアNo.1を確立している「測量機」を擁するメインビジネス
（２）食（農業）製品：
農作業用トラクターのICT化を実現し無人での運行を実現。少子化対策・効率化…
- 応募資格
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- 必須
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■臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル
■医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識
■英語力 （TOEIC700点相当以上）
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都板橋区蓮沼町75-1
- 勤務時間
- 08:30～17:15
- 年収・給与
- 1000万円～1300万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） 有給休暇10日～20日（初年度10日、2か月目から）
GW・夏季・年末年始、創立記念日（9月1日）慶弔、私傷病、リフレッシュ、有給・半日有給制度、育児休業制度（最長2年）子供の看護休暇（最大5日）介護休業制度（最長1年）介護短時間勤務制度など
