募集要項
- 仕事内容
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同社の医療機器製品に関する品質保証課長候補として、品質維持・向上および品質保証体制の強化を推進いただきます。
具体的には、
■不具合発生時の原因分析ならびに是正・予防処置の立案と実行
■顧客からの品質関連問い合わせおよびクレーム対応
■各種品質関連文書・記録の作成および管理
■供給者監査および製造所監査の実施
■社内関係部署（製造、技術、購買等）との連携・調整業務
■計測器・試験設備の選定業務
■バイオバーデン試験（製品付着微生物量確認試験）の委託と評価
幅広い業務領域において裁量を持ち、業務改善や組織マネジメントにも携わります。
※業務範囲は応募者の経験やスキル、能力を考慮して決定いたします。
【配属先情報】
品質保証部品質保証課に配属となります。
品質保証課は同社の品質保証部門の一部で、部門間連携を重視しており、課長候補として組織のマネジメントも期待される少数精鋭の体制です。
【入社後の研修制度やフォロー体制】
研修支援制度やOJTを用意しており、医療機器業界未経験者でも必要な知識・スキルを習得しやすい環境整備があります。
【入社後のキャリア】
品質保証課長候補としての経験を積み、将来的には部門全体のマネジメントや品質保証体制の構築を担う責任あるポジションへキャリアアップが可能です。
【身に付くスキル】
医療機器の品質保証業務全般に関する専門知識、品質改善の推進力、品質関連文書管理、監査実施能力、分析力、是正・予防処置の立案と実行能力、組織マネジメント能力などが身に付きます。
【本ポジションの魅力ややりがい】
同社医療機器製品の品質向上を通じて人命や身体の安全を守る社会貢献度の高い業務です。
裁量を持ち品質向上活動をリードできるため、やりがいを感じながら働けます。
安定した基盤の中で技術力を磨きつつ専門性の高いキャリアを築いていただけます。
- 応募資格
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- 必須
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■必須要件：
・ISO9001またはISO13485の認定を取得しているメーカーでの品質保証または品質管理の
・実務経験(5年以上)※業界不問
・基本的な品質管理手法（QC手法など）の理解
■歓迎要件：
・品質管理検定（QC検定）
・統計を用いた分析・評価
・内部監査・外部監査経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 埼玉県
- 年収・給与
- 500～700万円
