募集要項
- 仕事内容
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【仕事内容】
無針注射デバイス（医療機器）の製品評価を担当いただきます
■適用規格（JIS T3210 等）への適合評価
■生物学的安全性評価
■滅菌バリデーション
■非臨床試験による製品性能評価
■評価の計画書、報告書等のドキュメント作成
■試験委託先への依頼業務
【組織の特徴】
医療機器業界経験の浅い企業であるため、1つづつ、着実にプロジェクトを進めていくことを大切にしています。
新規事業としてメディカル分野への本格的な参入に向けて取り組んでいます。
新規参入ならではの自由な立場や発想で、設計や開発に力を発揮いただけます。
経験者採用が多い職場であり、経験者採用同士の目線で気軽に質問・相談ができます。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
■高等専門学校・大卒以上（理工系学部）
■製品開発における評価業務経験（3年以上）
■実験・評価データ分析の経験 があり、計画立案、試験実施、データ解析をしていた経験を有する
■技術文書の読解、海外とのメールやり取りが可能な英語力
■将来的な転勤が可能な方
【歓迎】
■医療機器の開発経験のある方
■医療系QMSについて知識や経験
■生物学的安全性評価の経験
■滅菌バリデーションの経験
■何らかの新規製品の設計開発チームリーダー（部下2名以上）の経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 兵庫県
- 年収・給与
- 660～810万円
