募集要項
- 仕事内容
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仕事内容:
規制当局の要求事項に対して同社の品質基準に基づく最適な品質を確保するために、文書管理担当者として以下の業務を担当していただきます。
■QMS関連業務として、文書管理やISO調査対応を実施
■GLP関連業務として資料保存、文書管理、規制当局調査対応を行う
■奈良研究開発センター資料保存室の管理業務を担当(治験薬GMP/信頼性基準/Non-GxP文書の管理)
■文書管理システム(VQD;Vault QualityDocs)の管理業務(運用整備、CSV活動、トレーニングなど)を担当
■関連するSOPの維持・管理業務を行う
■担当業務における品質及び生産性向上のための業務改善活動に取り組む
- 応募資格
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- 必須
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<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■応募条件:
・文書管理業務(手順書等の作成、文書及び記録の保管)の経験がある方
・Microsoft Officeの利用スキル
ーWord;スタイル設定、アウトライン機能、目次作成機能等を活用し、文書を構造的に作成・編集できる
ーExcel;複数シート・複数ファイルにまたがるデータの照合、集計、加工を関数中心で実施できる
ーPowerPoint;相手に伝わりやすい構成・レイアウトで資料を作成できる
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 奈良県
- 年収・給与
- 600~870万円
