募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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バイオベンチャーでの募集です。信頼性保証本部に所属し、CMC業務を中心にお任せ致します。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・CMC対応事項の検討・実務支援
・製剤・製造工程・分析法開発に関する技術的な検討および関係者との調整
・製造委託先・サプライヤーとの折衝業務（監査・取り決め締結等）
・GQPシステムの構築・維持
・薬機法、ICHガイドライン、海外規制（FDA、EMA等）への遵守の確保
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・原薬及び製剤の製造法に関するCMCの知識
・製薬企業の製造管理又は品質管理部門での10年以上の勤務経験
【歓迎】
・GMP GQP等のガイドラインに関する知識
・品質試験・品質管理に関する知識
・海外の品質関係資料の読解力
・承認申請資料の作成
・総括製造販売責任者または品質保証責任者の経験
・薬剤師資格
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- 責任者
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:30
【労働時間制等】管理監督職
- 年収・給与
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【年収】1000万円 - 1200万円
- 待遇・福利厚生
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- 休日休暇
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (1月)
