募集要項
- 仕事内容
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国内外の大手製薬メーカーに対し、医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証（QA）業務をご担当いただきます。
【具体的には】
■品質保証業務の実施
・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務／製造記録、試験記録など各種記録類の照査
・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査
・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂）
・管理職者、従業員へのGMP教育実施／当局や顧客からの監査対応
・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務）
・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務
・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入
■クライアントとの連携とサポート ※検査業務はありません。
・国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供していただきます。
顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール（和／英）でのお問い合わせ対応および資料作成（Excel／PowerPoint）をしていただきます。
【主な顧客】
国内外を代表する製薬メーカー など
- 応募資格
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- 必須
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下記要件すべてに当てはまる方
・医薬品業界もしくは医療機器メーカーにおける品質保証業務経験をお持ちの方
・PCスキルがある方
Excel（関数の基本操作レベル 式入力）／ Word／ PowerPoint（画像、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要）
・英語力をお持ちの方（読解重視／英会話不要） ※使用想定シーン：海外クライアントとのメール、資料作成など
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 静岡県
- 勤務時間
- 08:00 - 16:15
- 年収・給与
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520万円～1200万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、企業年金基金
【諸手当】
通勤手当（全額支給）、住宅手当、扶養家族手当、役付手当、時間外手当、福利手当 ほか
【待遇・福利厚生】
退職金制度
- 休日休暇
- 年間125日／（内訳）完全週休二日制、慶弔休暇、年末年始休暇、有給休暇等
