募集要項
- 仕事内容
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【将来の部門ヘッド候補として部門運営を担うキャリアパス】＜主な仕事内容＞
同社創薬パイプラインの臨床開発戦略立案から承認申請までを主導し、将来の臨床開発部門ヘッド候補として部門全体を牽引いただくポジションです。
・同社開発品の臨床開発戦略の立案・推進
・臨床試験プロトコールの作成
・PMDA/FDA/EMA等の規制当局との相談・照会事項対応
・承認申請資料の作成（NDA/BLA、CTD等）
＜注目ポイント・魅力＞
・将来の部門ヘッド候補として部門運営を担うキャリアパス
・同社創薬パイプラインの臨床開発戦略から承認申請まで一貫して主導
・執行役員直下でコアプロジェクトを推進し、開発戦略に大きな裁量を発揮
・東証グロース上場バイオベンチャーでのキャリア形成
・年収～2,000万円の高報酬パッケージ
・ハイブリッド×フレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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＜実務経験＞
・製薬企業/バイオベンチャー/CRO等における臨床開発（5年以上）
・オンコロジー領域における開発
・再生医療等製品の開発
・希少疾患領域の開発
・臨床試験の企画立案・プロトコール作成
・規制当局との相談・照会事項対応または承認申請資料の作成
・グローバル開発プロジェクトへの参画
＜その他＞
・修士号（医学/薬学/生命科学/生物学/獣医学/分子生物学/バイオテクノロジーの関連分野）
・流暢な日本語力
・ビジネスレベルの英語力（英文資料の作成・レビュー、メール対応、海外関係者との折衝・会議での発言が可能なレベル）
・臨床試験デザイン・統計解析に関する基礎知識
- 歓迎
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・博士号（医学/薬学/生命科学/生物学/獣医学/分子生物学/バイオテクノロジーの関連分野）
・医師免許
・トランスレーショナルリサーチの実務経験
・統計解析ソフトの利用経験（SAS/R等）
・プログラミング経験（Python等）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
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年収：1,000万円～2,000万円
※ご経験・スキルを考慮の上、同社規定により決定いたします。
