募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【職務内容】
医薬品および体外診断用医薬品の品質保証体制を担う中核ポジションです。
製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。
＜具体的な業務内容＞
【製造管理者として】
・医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務の統括、品質システムの維持・運営
・品質システムの運用状況の確認、責任役員への報告
・品質不良等により製品品質への重大な影響が懸念される場合の改善措置・是正措置の指示、監督
・コンピュータ化システムバリデーションにおけるCS統括責任者業務
・GMPおよびQMSに関する各種イベント（逸脱、変更管理、CAPA、品質情報等）への助言
・品質意識向上に向けた取り組みの推進
【管理職として】
・品質保証部門のマネジメント
・メンバーの人材育成
【QAとして】
入社後はまず、担当者・責任者として品質イベント等の品質保証業務全般に携わりながら、工場全体の業務を把握していただきます。
将来的には、製造管理者として工場全体の品質保証体制の統括を担っていただくことを期待しています。さらに、ご経験・適性に応じて、製造販売業における品質保証管理体制への関与も想定しています。
【募集背景】
品質保証体制のさらなる強化と次世代の組織運営を見据え、製造管理者の後継候補となる管理職人材を募集します。
入社後は工場の品質保証業務全般を担っていただき、将来的には製造管理者として工場全体の品質保証体制を統括いただくことを期待しています。
特に、製造管理者の後継者育成、管理職としての部門内人材の育成、固形製剤医薬品における品質保証体制の強化を目指しています。
【組織構成】
＜茨城工場＞
10名（課長1名、メンバークラス9名）
男性4名／女性6名
＜つくば工場＞
22名（次長1名、主査1名、メンバークラス18名、派遣社員2名）
男性12名／女性10名
医療用医薬品および体外診断用医薬品の品質を保証する中核部門です。GMP・QMSの適切な運用を通じて製品の品質確保と安定供給を支え、工場全…
- 応募資格
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- 必須
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・薬剤師免許、普通自動車第一種運転免許をお持ちの方
・製薬メーカーで5年以上の実務経験をお持ちの方
・製造管理者、または品質部門・製造部門での管理者経験をお持ちの方
・他部門とのコミュニケーション・調整力をお持ちの方
- 歓迎
- ・製薬メーカーの品質保証部門での経験
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 茨城県
- 勤務時間
- 08:20～17:05
- 年収・給与
- 760万円～1000万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 祝日、創立記念日6/16、夏期5日、年末年始12/30-1/3、有給休暇（有給休暇は入社直後に入社日に応じて付与（4～10日）、時間単位取得可（1時間単位、上限40時間）、年次有給休暇10日間取得の事前登録制度）、特別休暇 等
