募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【職務内容】
医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。
具体的には、
・出荷関連の記録照査、出荷判定
・製造指図書・記録書の発行業務
・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用
・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れ、照会対応
・文書管理、教育訓練、供給者管理などの品質イベント対応
・製品標準書、手順書類の作成・照査
※工場内の品質保証に関する案件には幅広く関与いただきます。患者さんに安心して医薬品を届けるため、工場全体の品質を支える中心的な役割として、各部門との連携や社外対応の窓口も担っていただきます。
【魅力】
・医療用医薬品を中心に幅広い製品を扱っており、品質保証業務全般の経験を積むことができます。
・逸脱、変更管理、CAPA、出荷判定、監査対応など、特定業務に限定されず幅広い品質保証業務に携われます。
・GMPに加え、体外診断用医薬品に関するQMSにも触れられる環境です。
・監査の受け入れ機会も多く、品質保証として専門性を高めることができます。
- 応募資格
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- 必須
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■医薬品等の製造業における以下いずれかの経験3年以上
・品質保証（QA）
・品質管理（QC）※GMP・QMS不問
・医薬品製造
■普通自動車第一種運転免許
※マイカー通勤が必要となります
- 歓迎
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■医薬品業界でのQAまたはQC経験3年以上
■GMP関連の照会回答作成経験
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 茨城県
- 勤務時間
- 08:45～17:30
- 年収・給与
- 460万円～650万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） 完全週休2制（土日祝日）
年末年始、夏期休暇、慶弔休暇、創立記念日
年間有給休暇： 4日～10日
