募集要項
- 仕事内容
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【革新的な新薬開発をリードする戦略的ポジション】＜主な仕事内容＞
国内臨床試験における治験施設との関係構築、患者リクルートメント戦略、CROマネジメント等をご担当いただきます。
・治験実施施設の選定戦略の策定・実行
・患者リクルートメント戦略の策定・進捗管理
・主要な治験施設・治験責任医師との戦略的パートナーシップ構築
・臨床試験文書へのインプット提供
・国内での試験立ち上げ・施設稼働・患者登録状況の進捗管理
・試験パフォーマンス・デリバリーリスクの把握、リスク軽減策の策定・実行
・CRAのリード・管理、臨床試験データの提供
・規制当局の査察対応 等
＜注目ポイント・魅力＞
・革新的な新薬開発をリードする戦略的ポジション
・治験施設との連携を通じた試験成果の最大化に貢献
・患者リクルートメント戦略・CROマネジメントの牽引
・グローバル製薬企業での社内異動を通じたキャリア構築機会
・フレックスタイム×週2日リモート勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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＜ご経験＞
・製薬企業/CROでの実務（3年以上、CRA/シニアCRAとしての臨床オペレーション経験が望ましい）
・チーム環境におけるリーダーシップの発揮
・治験施設スタッフとの複雑な課題・要件に関する交渉
＜スキル＞
・変化する状況下での柔軟・迅速な対応力
・自律的な業務遂行、周囲の責任遂行を促す力
・財務・テクノロジー・プロセスへの理解・対応力
・影響力・協働を含むコミュニケーション力
・リスクベースの戦略的思考・問題解決・意思決定力
・プロジェクト管理スキル
・患者登録・継続計画の策定・推進力
・高い学習俊敏性
＜その他＞
・学士号（理系、ライフサイエンス分野は尚可）または同等の資格
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
- 歓迎
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＜ご経験＞
・外部パートナーとの協働
・CRAとしての施設適格性確認から終了までのモニタリング業務
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都/大阪府
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：750万円～1,000万円
