募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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セラボヘルスケアサービス株式会社での募集です。【主な責務】
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
・品質保証システムの構築・維持・改善
・品質保証部門のマネジメント
・監査・査察対応
・製品品質保証および委託元対応
・薬事関連業務
・商用製造への移行を見据えた品質保証体制の整備
・製品品質及び品質保証システムに関する経営層への報告・提案
- 応募資格
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- 必須
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【求める役割と人物像】
再生医療等製品（治験製品を含む）の受託製造に係る品質保証責任者として、GMP/GCTPに基づく品質保証体制の構築・維持及び継続的な改善を主導していただきます。入社後は、細胞培養加工施設（CPF）における品質保証業務全般を統括するとともに、品質保証部門の組織運営、人材育成及び業務管理を担っていただきます。また、治験製造から商用製造への移行を見据え、製造部門、品質管理部門及び委託元等の関係者と連携しながら、品質保証上の課題解決や品質保証システムの整備・改善を推進していただくことを期待しています。
特に、以下のような方を求めています。
・GMP/GCTPに関する専門知識と実務経験を活かし、品質保証上の課題に対して主体的に判断・対応できる方
・品質保証部門の責任者として、組織運営や人材育成に取り組める方
・製造部門、品質管理部門及び委託元等と円滑に連携し、品質保証の観点から適切な調整・提案ができる方
・既存の業務にとらわれず、品質保証システムや業務プロセスの構築・改善を推進できる方
【必須条件】
・医薬品又は再生医療等製品関連企業における品質保証業務の実務経験
・GMP又はGCTPに関する知識及び品質保証業務への適用経験
・逸脱管理、変更管理、CAPA、文書管理等の品質保証業務に関する実務経験
・品質保証部門又は関連部門におけるマネジメント経験、もしくはチームリーダーとしての業務管理・人材育成経験
・製造部門、品質管理部門等の関連部門との調整及び品質上の課題解決に取り組んだ経験
【歓迎条件】
・規制当局による査察対応経験（PMDA等）
・委託元による顧客監査、供給者監査又は内部監査の対応経験
・品質取決めの締結・改訂及び委託元との品質関連事項に関…
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- 品質保証責任者
- 勤務地
- 神奈川県
- 勤務時間
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【就業時間】08:30 ～ 17:30
【労働時間制等】フレックスタイム制
【コアタイム】10:00 ～ 15:00
- 年収・給与
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【年収】600万円 - 1000万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給 従業員の住居から勤務先までの距離が1kmを超える場合に通勤手当を支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】採用日から６ヶ月間継続勤務し、所定労働日の８割以上出勤した場合、１０日の年次有給休暇を付与
【休日】週休二日制
祝日
夏季休暇
年末年始
※休日日数はカレンダー通りの日数です
※基本的には週休二日ですが、状況次第では後日代休取得の場合もあり
※シフト制ではございません
祝日、年末年始（12/29～1/3）、夏季休暇（3日間）、有給休暇、特定休暇、産前・産後休暇、生理休暇、育児・介護休業
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (月)
