募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【職務内容】
医療用医薬品の製造・製造販売を行うつくば工場にて、品質保証業務のうち、主に出荷判定業務をご担当いただきます。将来の出荷判定責任者候補として、製造記録の照査、試験成績書の確認、出荷判定業務全般を担っていただきます。
■具体的な業務内容
・製造記録書、試験成績書の照査
・出荷関連記録の確認、出荷判定
・製造指図書、製造記録書の発行・管理
・製品標準書、手順書類の作成・照査
・品質リスクの評価、製品供給可否の判断
・関係部署との調整、業務改善
※将来的には品質保証部門・工場メンバーへの教育にも携わっていただきます。
【募集背景】
薬事規制の高度化に伴い、品質保証業務の専門性・重要性が高まっていることから、品質保証体制強化のための増員募集です。特に出荷判定業務の層を厚くし、変化するスケジュールにもタイムリーに対応できる体制を目指しています。
【配属組織・職場環境】
品質保証課は22名体制（次長1名、主査1名、メンバークラス18名、派遣2名）で、男性12名・女性10名が在籍しています。
工場内で品質に関する判断・判定を担う中心的な部門であり、製造部門等と連携しながら出荷までの流れを先導します。複数の業務を経験してきた社員が複数在籍しており、部署内で相談しながら業務を進められる環境です。
【キャリアパス・魅力】
入社後はご経験に応じて製造記録書・試験成績書の照査から担当し、将来的には出荷判定責任者として業務を牽引いただきます。さらに品質保証部門の管理職や工場幹部も目指せるポジションです。
つくば工場では医療用医薬品に加えて体外診断用医薬品も製造しており、GMP・QMS双方の考え方や、複数の製造販売業者への対応・監査を通じて幅広い品質保証経験を積むことができます。
- 応募資格
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- 必須
- ■医薬品業界における製造部門・品質管理部門・生産技術部門いずれかでの実務経験3年以上
- 歓迎
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■製剤・原薬の品質保証（QA）経験
■出荷関連の記録照査・出荷判定経験
■固形製剤の製造・試験検査等の経験
■GQP業務または品質システムのイベント対応経験
■管理職経験または薬剤師資格
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 茨城県
- 勤務時間
- 08:45～17:30
- 年収・給与
- 500万円～750万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） 祝日、創立記念日、夏季休暇5日、年末年始休暇5日、有給休暇、慶弔休暇 等
●有給休暇：初年度 10 日 （1か月目～）・時間単位取得可（1時間単位、上限40時間）・年次有給休暇5日間取得の事前登録制度 ※長期休暇の推奨の為
