募集要項
- 仕事内容
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欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務をリードいただける人材を求めています！■製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
■国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
■品質調査（苦情）対応
■製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ―ション
■品質システムの維持・向上
■グローバルPQS要件の運用推進業務
■海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
■SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務
- 応募資格
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- 必須
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＜求める経験・スキル＞
■理工系大学卒以上
■GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験
■医薬品製造や品質試験等の業務経験
■医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験
■ビジネスレベルの英語力：TOEIC730点以上のレベル
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～45歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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1,000万～1,400万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
