募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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株式会社トプコンでの募集です。【業務内容】
臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。
・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
・臨床試験の計画策定、実行
・MDR 臨床評価のレビュー
・上記業務マネジメント及び、人員のmanagement（部下あり）
※なお、薬事・臨床開発部門全体ではGlobalな薬事申請業務も行っているため、希望に応じて臨床関連だけでなく、Globalな薬事申請業務のマネジメント経験を積むこともできる。
【責任範囲】
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事・臨床開発第1課の課長として、上記業務の計画・実行に責任を持つ。
- 応募資格
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- 必須
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《知識・スキル》
【必須要件】
・臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル
・英語力 （TOEIC700点相当以上）
・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識
・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル
・臨床評価そのものか、それに関連する知識
【経験】
・医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験が5年以上あること
・部門外の組織との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験が、５件以上あること。
・平均勤続年数5年以上
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- SE～主査
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】08:30 ～ 17:15
【労働時間制等】管理監督職
- 年収・給与
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【年収】1000万円 - 1300万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】初年度 10日 2か月目から
【休日】完全週休二日制
夏季休暇
年末年始
（土・日）、祝日、GW（8日）、夏季休暇（5連休）、年末年始（9連休）、創立記念日、慶弔休暇、私傷病休暇、リフレッシュ休暇、育児休業、介護休業 等
【有給休暇】最大20日
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
