募集要項
- 仕事内容
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【若手中心の活気あるチームでご活躍】＜主な仕事内容＞
成長フェーズのバイオベンチャーにて、企業治験や臨床研究に関する各種オペレーション業務を担当し、プロジェクトの円滑な進行を支援いただきます。
・CRO/外部ベンダーとの定例会議運営・議事録作成・対応事項の管理
・CROマネジメント支援
・治験関連文書の作成・管理支援
・社内外関係者との日程調整、依頼事項の確認、進行管理
・モニタリング進捗、症例登録状況、各種タスクの管理
・治験関連データ/進捗情報/課題リスト等の整理、報告/会議資料の作成
・薬事業務支援（PMDA/FDA面談準備/照会事項対応/CTD作成支援 等）
・安全性情報管理支援
＜注目ポイント・魅力＞
・成長フェーズのバイオベンチャー企業
・CRO/CRAの経験が活かせる
・若手中心の活気あるチーム×英語力不問
・フルフレックス＆フルリモート勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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＜ご経験＞
・製薬/ヘルスケア関連企業/CRO等での臨床開発・臨床試験関連業務（3年以上）
＜知識・スキル＞
・会議運営・議事録作成・進捗/課題管理を自律的に遂行できるスキル
・複数のタスク/期限/関係者の管理・調整、フォローアップスキル
・MS Office等を用いた資料/レポート作成、データ整理スキル
・治験/臨床研究の基本的なプロセス・関連文書・関係者構造への理解
・チャット/オンライン会議ツールを用いた業務コミュニケーションスキル
＜その他＞
・学士号（医学/薬学/生物学/生命科学または関連分野）
・流暢な日本語力
- 歓迎
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・CRO/外部ベンダーの委託業務管理・窓口対応・進捗管理経験
・企業治験/医師主導治験/臨床研究におけるオペレーション業務経験
・ベンチャー/少人数組織での幅広い業務推進経験
・薬事/安全性情報管理/モニタリング/データマネジメント関連業務の知識
・下記いずれかの領域における臨床開発経験、または知識
- 炎症性腸疾患
- 固形がん
- 腸内細菌叢
- 再生医療/先端医療
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※フルリモートワーク制度あり
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：750万円～800万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
