募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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医薬品の品質管理における責任者候補として、試験検査業務の円滑な運営と、組織・人材のマネジメントを統括していただきます。
【業務内容】
■マネジメント・体制構築
・試験検査体制の運営： ICH、日本薬局方（日局）、JIS等に基づいた試験施設・環境の選定、設備投資計画の立案。
・計量トレーサビリティの確立： 試験機器の選定・保守管理、信頼性の担保。
・組織管理： 試験進捗の管理、メンバーの教育・育成スキームの構築。
■技術・監査対応
・バリデーション業務： 試験方法の妥当性確認、合否判定基準の設定、トレンド分析。
・監査対応： 規制当局や顧客による試験検査業務に関する監査対応。
・記録・保管管理： データインテグリティに基づいた記録・保管方法の検討。
【主に使用する分析装置】
HPLC、GC、イオンクロマトグラフ、原子吸光光度計、pH測定装置など
【組織構成】
20～40代の幅広い年齢層で、男性女性問わずご活躍されております。
【ミッション】
機器分析のご経験・専門性を活かし、部署全体の技術力向上に貢献いただくことを期待しています。
併せて、部下育成やマネジメントもお任せいたします。
【同社の事業】
・医薬品事業：原薬の輸入／製造／分析／加工までのトータルソリューションを提供
・化学品事業：高い分離技術で液体から不純物を取り除く
【同社の特徴】
同社は医薬品・化学品の２事業を基盤としたチャレンジ精神に溢れる企業です。明治期に家庭薬の製造販売からスタートし、創業100周年を迎えました。
【求める人物像】
同社は、新たな発想で失敗を恐れずに積極的にチャレンジできる方を求めています。「私たちは人々との出会いを大切にし、常に新たなチャレンジと実現化の努力により生きがいと豊かさを提供し、健全な発展を通して社会に貢献する経営を目指します」と経営理念を定めており、特に「チャレンジと実…
- 応募資格
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- 必須
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・分析機器利用経験
・医薬品GMPの品質管理システム使用経験
- 歓迎
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・Word、Excel、PowerPointの操作及び資料作成が出来る方
・試験検査業務における管理職、リーダー経験
・日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験
・JIS等の検査業務経験
・GMPやISO9001等の品質システムでの業務経験
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 福岡県
- 勤務時間
- 09:00～17:30
- 年収・給与
- 500万円～750万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 土・日・祝日・夏季休暇・年末年始休暇
