募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【求める役割】
国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を担います。治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進いただきます。
【仕事内容】
■治験薬（製剤および原薬）および治験製品の品質保証業務 ■治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務 ■品質イベントの管理（逸脱、OOS、変更、バリデーション、CAPA、苦情） ■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ■治験申請対応支援 ■開発段階の知識管理
■新薬の申請/承認取得支援 ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■ライセンシー、委託製造会社の監査実施および監査対応 等
【組織構成】
配属先は開発QA 治験薬チームとなり、徳島拠点に7名、佐賀拠点に3名が在籍しています。
【会社概要】
大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。
医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。
企業HP
https://www.otsuka.co.jp/
- 応募資格
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- 必須
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■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤・原薬）、製剤化処方設計（研究部門可）等のいずれかの経験
■英語でコミュニケーションが取れる方
- 歓迎
- ▼薬剤師免許をお持ちの方
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 徳島県
- 勤務時間
- 08:00～17:00
- 年収・給与
- 500万円～1200万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） 祝日、年末年始、有給休暇など
有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
