募集要項
- 仕事内容
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・臨床試験の進捗管理やサポート業務全般。
・Study Managerとしてのマネジメントではなく、サポート役として活躍いただく。
・具体的にはCRO管理、書類作成支援、チーム内連携など。
・米国における予算／スタートアップ交渉
・非日本CROとのコミュニケーション・マネジメント
・Mediford-Labconnectのラボマネジメント
・現地ベンダーの監督
・薬局マニュアルの維持管理
- 応募資格
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- 必須
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・グローバル試験マネジメント経験1～3年
・豊富なPMDA経験
・看護師またはサイトコーディネーター（CRC）としてのバックグラウンド
・PMDAへの申請業務と、治験施設での予算交渉の両方を担当している（経験がある）方
・日本語ネイティブレベル
・日本の臨床試験（治験・臨床研究）における実務経験をお持ちの方（Study Managerとしての経験は問わない）
・ビジネスレベルの英語力（報告・連携に必要なため）
- 歓迎
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・臨床開発またはクリニカルオペレーション部門での業務経験
・経験が浅めでも柔軟に対応できる方を希望
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 兵庫県
- 年収・給与
- 700万円 ～ 999万円
