募集要項
- 仕事内容
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【後期開発試験での立ち上げからクローズまでご担当】＜主な仕事内容＞
治験施設におけるモニタリング活動全般や海外スタディチームとの連携など、将来的なリーダー候補としてキャリア形成していただけるポジションです。
・担当施設との連絡窓口業務
・治験立ち上げから完了までの全工程の管理
・施設コンプライアンス確保・リスクベースの課題解決
・文書・治験薬・治験用品の適正管理
・被験者募集戦略への関与と実施
・CRA/CSMへのコーチング・ガイダンス提供 等
＜注目ポイント・魅力＞
・オンコロジー領域の後期開発試験における一貫した関与
・海外スタディチームとの連携チャンス
・将来的なリーダー候補としてのキャリアパス
・ハイブリッド×フルフレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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＜ご経験＞
・製薬関連の医薬品開発またはCRA実務（5年以上）
・施設モニタリングまたは施設管理（5年間）
・オンコロジー治療領域における実務（2年以上）
・GCPやガイドライン等に関する実務
・製薬企業またはCROにおける臨床開発経験
＜スキル・他＞
・批判的思考力と問題解決スキル
・ソフトウェアおよび社内システムにおけるITスキル
・ステークホルダー管理スキル
・学士号
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
・宿泊を伴う出張への対応が可能なこと
- 歓迎
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＜ご経験＞
・クロスファンクショナルおよびマトリックスチームでの実務
・CSMリードとしての実務
・サイトモニターまたはサイトマネージャーの指導
・早期開発試験での実務
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：750万円～1,200万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社指定の休日
