募集要項
- 仕事内容
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【ハイブリッド×フルフレックス勤務OK】＜主な仕事内容＞
国内外のステークホルダーと部門横断型の連携を図りながら、臨床試験の計画～遂行まで一貫してリードいただきます。
・臨床治験における予算・タイムライン・リソースの管理
・部門横断的な治験チームの主導
・治験情報の正確性確保、進捗状況の定期的な報告
・治験中の問題解決、エスカレーション管理
・主要治験文書・計画・システム設定の開発への参画または主導
・治験ベンダーの選定、ベンダーチームとの連携管理
・治験サイトの評価・選定
・治験責任医師およびスタッフとの連携・研修実施
・データの臨床的側面監督
・臨床治験のTMFの品質確保
・査察準備活動への参画 等
＜注目ポイント・魅力＞
・臨床試験への計画から完了まで一貫した関与チャンス
・部門横断型の治験リードチャンス
・国内外のベンダーやグローバル関係者との協働機会
・ハイブリッド×フルフレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・下記のいずれか
-学士号＋3年以上の臨床治験経験
-修士号＋2年以上の臨床治験経験
＜知識＞
・ICH/GCPガイドラインおよび規制要件
・プロトコルおよび臨床薬物開発プロセス
・臨床治験デザイン
・治験計画および管理
・モニタリング
＜スキル＞
・プロジェクトマネジメントスキル
・治験リーダーシップ能力
・事務処理能力
・コンピューター能力
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
- 歓迎
- ・修士号または博士号
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：750万円～1,000万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社指定の休日
