募集要項
- 募集背景
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富山県で半世紀以上にわたり外用剤（塗り薬など）の研究開発・自社製造を手がけてきた国内トップクラスの医薬品メーカーです。近年は、長年培ってきた技術や知見を活かし、化粧品・アロマブランドの開発や、複合施設の運営など、新たなヘルスケア・ウェルネス事業にも積極的に挑戦しています。
今回は、今後のさらなる事業拡大や製品ラインナップの拡充に伴い、医薬品の安全性と品質を守る体制をより強固なものにするため、品質保証部門の核となる経験者（将来のマネージャー・製造管理者候補含む）を新たに増員募集いたします。
- 仕事内容
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医薬品・化粧品の製造メーカーにおける品質保証業務全般をお任せします。これまでのご経験を活かし、品質保証体制の維持・向上に向けた中核業務を担っていただきます。【具体的には…】
・GMPおよびGQPに基づく品質保証システムの運用・管理・維持
・製品の出荷判定（品質データ、製造記録などの最終確認・照査）
・SOP（標準作業手順書）等の各種規定・手順書の作成、改訂、管理
・社内監査および委託先（サプライヤー）への監査の実施、是正・予防措置（CAPA）の管理
・行政（県やPMDA等）の査察対応、申請・届出業務
・社内の品質管理部門や製造部門への品質指導、教育訓練の企画・実施
・製品の品質に関する各種問い合わせ、クレームへの対応と原因究明
等
※詳細は面談時にお伝えします
【ポジションの魅力・やりがい】
患者様の健康と安全を根底から守る「医薬品の品質」を担保する、社会的意義と責任の非常に大きなポジションです。裁量を持って自らの経験や知見を業務改善に活かすことができ、会社の根幹を支えているという強い手応えを感じられます。また、医薬品に留まらず化粧品など幅広い製品群に携わるチャンスがあり、品質保証のプロフェッショナルとして一段上のキャリアを築ける環境です。
【組織構成】
品質保証部への配属となります。若手からベテランまで幅広い世代が在籍しており、経験豊富な社員も多いため、専門的な相談や意見交換がしやすい環境です。他部署（製造部や品質管理部など）との連携も活発で、セクションの壁がなく風通しの良い組織風土が特徴です。
【将来的なキャリアビジョン】
ご入社後は、これまでのご経験を活かして即戦力としてご活躍いただき、品質保証部門を牽引していただきます。将来的には、部門のマネジメント層（課長・部長職）や、製造管理者、総括製造販売責任者といった会社のコアとなる要職へのキャリアアップを目指すことが十分可能なポジションです。
※詳細は面談時にお伝えします
- 応募資格
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- 必須
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・医薬品、医薬部外品、または化粧品業界における、品質保証（QA）、品質管理（QC）、製造管理いずれかの実務経験をお持ちの方
・GMP（医薬品の製造管理および品質管理の基準）に関する基本的な知識と実務経験
・基本的なPCスキル（Word、Excel等のOfficeソフトでの文書作成・データ管理）
- 歓迎
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・薬剤師資格をお持ちの方
・製造管理者、または総括製造販売責任者の要件を満たす方、もしくは実務経験をお持ちの方
・GQPに関する知識や実務経験をお持ちの方
・行政（PMDA等）の査察対応の経験をお持ちの方
・英語スキル（海外企業とのやり取りや海外文献の調査等に活かせる場合があります）
- フィットする人物像
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・責任感を持って正確かつ慎重に業務を遂行できる方
・他部門（製造現場など）と円滑にコミュニケーションを取り、良好な関係構築ができる方
・現状に満足せず、業務改善に対して積極的に提案・実行ができる方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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富山県富山市 ※転勤なし
自動車通勤：可
※詳細は面談時にお伝えします
- 勤務時間
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8:30-17:00
時間外労働: 月/10時間程度
実働:日/7.5時間
休憩:60分
- 年収・給与
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年収：400万～700万円
経験・能力等により決定
賞与:年2回（昨年実績4ヶ月分）
昇給:年1回
・月給：25万円～45万円
※基本給：25万円～45万円
※残業の際は残業代支給。固定残業代は無し
試用期間：3ヶ月 （補足事項無し）
雇用期間：期間の定めなし
- 待遇・福利厚生
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【諸手当】
交通費支給、残業手当、役職手当、家族手当
【社会保険】
各種社会保険完備（健康保険、雇用保険、厚生年金、労災保険）
【福利厚生】
退職金制度（退職金共済加入）、資格取得支援制度、育児時短勤務制度、健康診断・インフルエンザ予防接種、制服貸与、マイカー通勤可（無料駐車場完備）、施設割引制度
【受動喫煙対策】
敷地内禁煙
- 休日休暇
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【休日】
年間休日：127日
完全週休2日制（シフト制）
【休暇】
有給休暇、夏季休暇、年末年始休暇、GW、慶弔休暇、育児休暇（男性の取得実績あり）、介護休暇、子の看護休暇・介護休暇（1時間単位で取得可能）
