募集要項
- 仕事内容
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【クロスファンクショナルにご活躍】＜主な仕事内容＞
臨床開発戦略策定の主導やグローバルとの連携を通じた製品価値の最大化、またメンバーの育成まで幅広く携わっていただけるリーダーシップポジションです。
・外部KOLとの関係構築・学術会議での情報収集・アンメットメディカルニーズの特定
・PMDAの審査動向・グローバル開発戦略・競合他社の開発状況の把握
・日本臨床開発計画の作成主導
・グローバルおよび関連規制当局との対応リード
・臨床試験結果の解釈と申請戦略の策定
・CTDの臨床セクション作成および規制当局からの問い合わせ対応
・試験全体のタイムライン実行監督
・試験文書の作成/共同作業
・社内スタッフへの情報提供と教育 等
＜注目ポイント・魅力＞
・グローバルな開発戦略への関与機会
・クロスファンクショナルチームの牽引
・リーダーシップポジション
・ハイブリッド勤務OK
・高年収～1,600万円
- 応募資格
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- 必須
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・臨床開発における5年以上のご経験または同等の知識
・学士号（医学/看護/農学/ライフサイエンス分野）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC800以上）
- 歓迎
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・修士号/博士号
・医師/獣医師/薬剤師/その他ライフサイエンス関連の資格
＜スキル＞
・リーダーシップ
・コーチング
・チームビルディング
・ファシリテーション
・メディカルライティング
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～1,600万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
