募集要項

仕事内容: 富士製薬工業株式会社での募集です。
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容
・試験責任者業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務）
・品質管理責任者業務（試験検査業務の統括）
・試験室管理業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等）

■ 中長期的ビジョン：
女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。

■ キャリアディベロップメント（ジョブローテション）制度：
当社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。

応募資格

必須: 【必須スキル・経験】
・製薬会社品質管理部門での職務経験（下記業務通算10年以上）
　∇SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査
　∇新規品目の技術移転対応
　∇監督官庁、取引メーカーによる監査対応
　∇GMP文書の作成及び改訂
　∇試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
　∇バリデーション実務経験
　∇当局査察対応経験

【歓迎スキル・経験】
∇LIMSの導入、バリデーション、管理経験
∇海外当局査察対応経験
∇課長以上の職歴経験
∇薬剤師資格保有

【求める人物像】
・GMPを順守した品質管理業務の安定的な実行体制の構築、改善に対して、主体的に取り組める
・品質管理部の一員として他者を思いやり、チームとして成果を出すことに力を注げる

フィットする人物像: JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。

休日休暇: 【有給休暇】初年度 10日 4か月目から
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
夏季休暇
年末年始
・有給休暇　入社3か月後に最大10日付与
・特別休暇（記念日・慶弔・不妊治療等）
・夏季休暇（3日）
・子の看護・介護休暇制度
・育児・介護休業制度
・年末年始（12/29～1/4）

会社概要