募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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大鵬薬品工業株式会社での募集です。＜職務概要＞
ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。
低分子原薬およびLinker Payloadのプロセス開発業務を担い、製造方法の確立から承認申請対応、さらには商用化まで一貫して推進いただきます。
治験申請、新薬申請、商用製品の変更申請に対応するとともに、外部委託先や社内関係部門と連携しながら、原薬開発を技術面からリードするポジションです。
＜具体的な職務内容＞
・低分子原薬およびADC原薬（リンカーペイロード）の製造プロセス開発（化学合成）
・プロセス条件検討および製造方法の最適化
・国内外の製造サイトへの技術移転および製造管理
・外部委託先（CDMO）の選定および技術管理
・治験・承認申請に向けた品質管理戦略の立案およびCTD作成
・グローバル規制対応に基づくデータ取得・文書作成
・若手研究員の指導・育成
※業務比重：社内プロセス検討4割／外部委託管理4割／申請対応2割
- 応募資格
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- 必須
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＜必須＞
・低分子原薬またはADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発経験（5年以上）
・有機合成化学／プロセス化学に関する専門知識
＜歓迎＞
・CTD作成経験
・GMP環境での製造または委託管理経験
・英語力（資料作成・プレゼン・メール）
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- スタッフ
- 勤務地
- 埼玉県
- 勤務時間
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【就業時間】08:30 ～ 17:30
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
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【年収】720万円 - 1100万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】住宅手当
- 休日休暇
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【有給休暇】◆有給休暇初年度付与日数：3日～20日（半日・時間単位での取得可）
◆初年度付与日数は入社時期によって異なる
◆入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日】週休二日制
土
日
祝日
年末年始
休日 年間120日以上
◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日（土曜） 年末年始（12/29～1/3）
◆その年の暦により異なる。
◆実績: 2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日）、2025年（124日）、2026年（125日）
休暇
◆有給休暇 初年度付与日数 3日～20日…
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
