募集要項
- 募集背景
- 役職定年を見越した将来的な人員補充および組織体制強化のため
- 仕事内容
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薬事・臨床開発第1課の課長として、医療機器の申請判断、臨床試験の計画・実行、MDR臨床評価のレビューおよび部下（4～7名）のマネジメント業務に責任を持ち、組織を牽引します。■医療機器における申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
■臨床試験の計画策定および実行
■MDR（欧州医療機器規則）臨床評価のレビュー
■上記業務のマネジメントおよび課員（4～7名）の人員マネジメント
※薬事・臨床開発部門全体ではグローバルな薬事申請業務も行っているため、
ご希望や適性に応じてグローバル薬事申請業務のマネジメント経験を積むことも可能です。
- 応募資格
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- 必須
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【知識・スキル・資格】
・日系医療機器メーカーでの経験
・臨床試験に関連したプロジェクトマネジメントスキル
・英語力（TOEIC 700点相当以上）
・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識
・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル
・臨床評価そのもの、またはそれに関連する知識
【経験・年数】
・医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験が3年以上
・臨床含む海外薬事経験が3年以上
・部門外組織との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験が5件以上あること
・平均勤続年数5年以上
- 歓迎
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・グローバル薬事申請業務およびそのマネジメントの経験
・ピープルマネジメント（組織マネジメント・部下育成）の経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 役職定年を見越した将来的な世代交代・管理職補充および組織の年齢構造平準化を図るため。 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
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・部門横断的なプロジェクトにおいて、社内外の組織と円滑に折衝・調整を行い強力に推進できる方
・将来的な組織の核として、部下の育成や組織マネジメントに責任感を持って取り組める方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 薬事・臨床開発第1課 課長（想定役職：SE～主査）
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 8:30～17:15（所定労働時間7時間45分、休憩60分）
- 年収・給与
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想定年収700万円 ～ 1,100万円
※経験・スキル・前職給与等を考慮の上、同社規定により決定
- 待遇・福利厚生
- 社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険）、通勤手当、退職金制度、資格取得支援制度、財形貯蓄制度、持株会制度、育児・介護休業制度など
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始休暇、夏季休暇、年次有給休暇、特別休暇（年間休日120日以上）
- 選考プロセス
- 書類選考 → 適性検査・1次面接 → 役員面接（最終） → 内定
- キャリアパス・評価制度
- 実績や能力に応じて課長から主査・部長職等へのキャリアアップが可能。希望や適性に応じ、臨床領域だけでなくグローバル薬事申請業務のマネジメント領域へと職務範囲を拡張していくことも可能です。