募集要項
- 仕事内容
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製品の品質保証／ニプロ株式会社の100％子会社／風通し良く、高い定着率品質保証課の一員として、経験や適性に応じて品質保証・品質管理に関する各種業務を担当いただきます。関係部署やチームメンバーと連携しながら、製品品質の維持・向上に取り組んでいただきます。
【業務詳細】
・製品および製造工程における品質保証・品質管理業務
・品質データの分析を通じた工程改善、コスト削減および品質向上活動の推進
・不適合発生時の調査、根本原因分析、CAPA（是正処置・予防処置）の推進および有効性確認
・ISO13485等の規格および法規制に基づく品質マネジメントシステム（QMS）の構築・展開・維持改善
・品質関連文書（手順書、標準書等）の作成、改訂および管理
・滅菌バリデーション業務
・工場および製品の清浄度監視、環境管理業務（塵埃、浮遊菌、バイオバーデン等のモニタリング・評価）
【取扱製品】
心臓循環器領域を中心に、脳外科・消化器・泌尿器などの診断・治療用医療機器を開発・輸入・製造・販売しています。特にインターベンション領域のカテーテルを主力とし、医療用画像解析・情報システムも展開しています。
［業務の変更の範囲］
会社の定める業務
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件】
・製造業における品質保証、品質管理、製造技術、製造管理または開発業務の実務経験（3年以上）
・関係部署と連携しながら業務を推進できるコミュニケーション能力
【歓迎要件】
・ISO9001またはISO13485に基づくQMSの構築・維持・改善経験
・不適合調査およびCAPA（是正・予防処置）の運用経験
・ISO11135（EO滅菌）の滅菌関連規格に関する知識・実務経験
・品質、生産性、コスト等の改善活動を主体的に推進した経験
・チームリーダーまたはプロジェクトリーダーとしてのマネジメント経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 25歳～50歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 愛知県瀬戸市
- 勤務時間
- 09:00～17:45
- 年収・給与
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483万円～741万円
■年収についての補足
諸手当、想定20h残業代等含む ※固定残業代ではありません。
- 待遇・福利厚生
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■諸手当
通勤手当、家族手当、住宅手当、退職金制度、財形貯蓄制度、保養所（全国各地の契約施設）、従業員持株会
■各種保険
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土日）、祝日、年末年始、年次有給休暇（入社半年経過後10日～付与）
