募集要項
- 仕事内容
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【世界各国で事業展開する大規模グローバル企業】＜主な仕事内容＞
臨床開発の責任者として国内医療現場のニーズを捉え、グローバル戦略と連携した臨床開発計画の策定・推進を主導していただきます。
・臨床開発戦略に必要な情報収集、アンメットメディカルニーズの把握
・国内臨床開発計画の策定・推進
・グローバル部門・規制当局との協議・合意形成
・申請戦略の立案・CTD臨床パートの作成・照会事項対応
・モニタリングチームとの連携による治験進捗・タイムライン管理
・関連部門との協働による国内被験者の安全性確保
・治験関連文書、治験総括報告書等の作成・レビュー
・クロスファンクショナルな臨床開発チームのリード
＜注目ポイント・魅力＞
・豊富なパイプラインを有する研究開発型企業
・PMDAとの協議から申請戦略まで幅広くご担当
・継続的なキャリア成長を支える充実した支援環境
・フルフレックス＆週2日リモートワークOK
・年収～1,700万円の高報酬パッケージ
- 応募資格
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- 必須
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・臨床開発の実務経験（5年以上）、または同等の臨床開発知識
・学士号（医学/薬学/看護学/理学/農学/生命科学系分野）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC 800点以上）
- 歓迎
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・生命科学関連資格（医師/獣医師/薬剤師 等）
・生命科学関連分野の修士号/博士号
・オンコロジー領域における臨床開発経験、または同等の臨床知識
・リーダーシップ/コーチング/チームビルディングスキル
・ファシリテーションスキル
・メディカルライティングスキル
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：関東エリア
※週2日リモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
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年収：1,200万円～1,700万円
※給与・賞与・各種手当については同社規定に基づき決定いたします。
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
