募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例（副作用・感染症情報等）のデータ入力および評価業務
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォーム・海外文献等に基づく海外安全性情報の評価および和訳
・医薬品リスク管理計画書（RMP）案の作成・改訂業務
・英語訳（CIOMS等作成）業務
・CTD M1.11作成（医薬品リスク管理計画）作成支援
・個別文献・研究・措置の1次スクリーニング
・PMDAへの副作用・感染症報告・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
※上記は業務内容の一例です。実際の担当業務は、ご経験・スキルやアサインされるプロジェクトに応じて決定します。
- 応募資格
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- 必須
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・安全性情報管理業務の実務経験がある方
・将来的にリーダーを目指せる方
- 歓迎
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・リーダー・チームマネジメント経験
・LSMV使用経験
・RMP作成業務経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- ２３～３９歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
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・英語力：海外症例（CIOMS、英語文献）が理解できる程度
・自律的・主体的に取り組める方
・顧客とのコミュニケーションが円滑に取れる方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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東京都新宿区新小川町６（JR、メトロ飯田橋駅そば）
- 勤務時間
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1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00）
- 年収・給与
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４００万円 ～６００万円
- 待遇・福利厚生
- 社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています
- 選考プロセス
- 書類選考、Webテスト、面接１～２回
