募集要項
- 仕事内容
-
日系グローバルファーマが、JPACリージョンにおける安全管理業務全般をリードいただける人材を求めています！■市販薬の安全性情報管理業務（安全性情報入手、評価、当局報告の管理）
■医薬品の安全監視計画及び安全確保措置の立案とその実施
■医薬品のシグナルマネジメント
■使用上の注意、リスク管理計画書（RMP）の作成及び管理
■各種定期報告書、再審査申請の作成
■新薬上市に関わる安全性関連業務
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須要件】
■薬系・生物系大卒以上
■ファーマコビジランス分野における5年以上の実務経験
■GVP規制要件に関する実務知識
■英語力：読み書きに加え、海外メンバーとの会議や日常的なコミュニケーションが可能な英語力
【歓迎要件】
■医薬品安全性データベースおよびMedDRAの使用経験
■使用上の注意、RMPの作成管理の実務経験
■定期報告書作成、再審査申請書作成の実務経験
■シグナル評価の経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳～45歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
-
650万～950万円（別途、住宅手当制度有り）
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
