募集要項
- 仕事内容
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【～週2日リモート×フレックス勤務OK】＜主な仕事内容＞
複数プロジェクト統括×グローバルとの協働機会あり◆血液腫瘍学領域における臨床開発プロジェクトの統括や規制当局との交渉等をご担当いただきます。
・臨床開発戦略策定に必要な情報収集と理解
・TPPに準拠したJCDPの作成リード
・グローバルチーム・規制当局との主要協議の主導と合意形成
・臨床試験結果に基づいた申請戦略の立案、CTD臨床パート作成、規制当局対応
・複数プロジェクトの統括・リスク管理
・臨床開発戦略オプションの設計、グローバルへの提案・議論主導
・医療機関や規制当局とのトラブル発生時における対応リード
＜注目ポイント・魅力＞
・血液腫瘍領域の臨床開発のリードチャンス
・複数プロジェクト統括×グローバルとの協働機会
・～週2日リモート×フルフレックス勤務OK
・高年収～1,850万円
- 応募資格
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- 必須
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・10年以上の臨床開発経験または同等の知識
・担当領域における開発経験または同等の知識/知識習得スキル
・メディカルライティングスキル
・リーダーシップスキル
・協働・組織構築力
・学士号（理系）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
- 歓迎
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・関連理系分野の修士/博士号
・ライフサイエンス領域の学位・資格（医師/獣医師/薬剤師 等）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：首都圏
※～週2日リモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：1,400万円～1,850万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
