募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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株式会社ファインでの募集です。OTC医薬品メーカーにて、品質管理を主軸に、GMP運用を含む品質業務全般の推進・統括をお任せいたします。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【具体的な仕事内容】
◆品質管理業務
試験室の運営管理／HPLC等を用いた機器分析／試験業務の管理、レビュー／試験記録の作成・管理
◆GMP関連業務
変更管理／逸脱管理／バリデーションの計画・実施／製品標準書類の整備・改訂
◆品質保証業務
出荷判定業務／社内外監査対応／行政対応／薬事申請関連資料の作成
◆新製品開発支援
分析法開発／成分分析・評価／新製品の品質面からの検証・提案
※品質管理と品質保証を明確に分業する組織ではなく、状況に応じて部門横断的に連携しながら品質全体を支えていただくポジションです。
【ポジションの魅力】
◆品質管理を軸に、GMP運用を幅広く担えるポジション
分析業務だけでなく、変更管理・逸脱管理・監査対応・出荷判定など品質保証領域にも携わることができます。
品質のゼネラリストを目指したい方に最適な環境です。
- 応募資格
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- 必須
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＜必須条件＞
・医薬品GMP環境下での業務経験
・HPLC等の機器分析経験
・GMPに関する知識・実務経験
＜歓迎条件＞
・監査対応経験
・分析法開発経験
・品質保証経験
・マネジメント経験
・製剤開発経験
・微生物試験経験
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 兵庫県
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 18:00
【労働時間制等】固定（定額）残業代制
- 年収・給与
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【年収】600万円 - 700万円
【固定残業時間・残業代】月30時間 60,000円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給 実費支給（上限5万円/月）
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】有給休暇は入社後7ヶ月目から付与されます
入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
年末年始
◆時間休（1時間単位）制度あり
◆半休（午前or午後）制度あり
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (7月)
