臨床開発、治験
クリニカルサイエンス&メディカルアフェアーズ部長《再生医薬品のグローバル展開◆年収~2,500万円》
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掲載期間:26/09/08~26/09/23求人No:APEX-44825
NEW臨床開発、治験

クリニカルサイエンス&メディカルアフェアーズ部長《再生医薬品のグローバル展開◆年収~2,500万円》

バイオ医薬品企業《小規模のグローバル企業》
海外展開あり(日系グローバル企業) 上場企業 管理職・マネジャー 海外折衝 英語力が必要 土日祝休み
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募集要項

仕事内容
【ハイブリッド×フルフレックス勤務OK】
開発本部上位マネジメント職への明確なキャリアパスあり◆承認済み再生医療製品のグローバル展開のリードをご担当いただけるポジションです。

<主な仕事内容>
・臨床開発戦略・CDPの最終確認
・治験関連文書や申請資料の内容承認
・規制当局との相談における科学的論点・戦略決定
・統合エビデンス創出計画の策定・推進、MSL活動の方針決定
・臨床研究・医師主導研究・共同研究
・製品の適正使用推進体制・メディカルインフォメーション機能統括
・メディカルアフェアーズ活動におけるコンプライアンスの遵守
・年度方針・計画策定、予算管理
・部下マネジメント 等

<注目ポイント・魅力>
・承認済み再生医療製品のグローバル展開のリード機会
・開発本部上位マネジメント職への明確なキャリアパス
・高年収~2,500万円
・ハイブリッド×フルフレックス勤務OK
応募資格
必須
<ご経験>
・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での業務(12年以上)
・クリニカルサイエンティスト/メディカルアフェアーズの実務(7年以上)
・臨床開発計画の立案および規制当局相談のリード
・承認申請資料の臨床パートの作成リード
・部下マネジメント・メンバー育成 (3年以上)

<知識・スキル>
・博士号または医者免許
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
歓迎
・メディカルアフェアーズ機能の運営経験
・中枢神経/リハビリテーション領域に関する知識やご経験
・再生医療等製品/細胞・遺伝子治療領域の臨床開発経験
・医学/薬学/生命科学分野における上級学位
雇用形態
雇用形態:正社員
勤務地
勤務地:東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
勤務時間
勤務時間:スーパーフレックスタイム制度あり(コアタイムなし)
年収・給与
年収:1,500万円~2,500万円
休日休暇
休日:土日祝、その他同社規定の休日

会社概要

社名
バイオ医薬品企業《小規模のグローバル企業》
事業内容・会社の特長
・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです。
・小規模な企業ならではの起業家精神に富んだ社風を持ち、ハンズオンで課題に挑戦する自発的かつチャレンジ精神の高い社員が多く在籍しています。
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Apex株式会社
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-304741紹介事業許可年:平成22年9月1日
設立
2010年
資本金
2000万円
代表者名
ブロック・ワーベッツ(Brock Worbets)
従業員数
法人全体:109名

人紹部門:1名
事業内容
エグゼクティブサーチ・人材紹介業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-304741
紹介事業許可年
平成22年9月1日
紹介事業事業所
東京都
登録場所
Apex株式会社
〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階
ホームページ
https://www.apexkk.com/?source=google.com
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