募集要項
- 仕事内容
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サイトQAとして、以下のような業務をご担当いただきます。
これまでのご経験・今後のご希望をもとにメイン業務を決定します。
【業務内容例】
◎GMPの統括管理に関する事項
◎GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、
バリデーション、出荷判定に関する事項
◎GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項
◎行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
◎他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
◎製造業の業許可に関する事項
◎製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
◎品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、
衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
◎品質保証の観点からの GMP 推進業務
◎GMP上の業務改善推進
- 応募資格
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- 必須
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◎高卒以上
◎GMPの知識
◎当局査察対応経験（国内当局の査察対応経験）
◎PCによる書類作成（ワード、エクセル、パワーポイント等）
◎医薬品の製造/品質管理/品質保証のいずれかの実務経験（目安：3年程度）
- 歓迎
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◎優遇要件
・薬剤師資格
・ビジネスレベルの英語スキル（文書対応・コミュニケーション）
・海外査察当局対応経験
・GMPの品質保証業務における責任者経験
- 雇用形態
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正社員
試用期間：3か月（期間中の待遇変更なし）
- 勤務地
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富山工場
富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地
◎転勤は当面なし
◎マイカー通勤可
- 勤務時間
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08:30～17:00
◎休憩60分
◎時間外 月平均20時間程度
- 年収・給与
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【想定年収】500万円～700万円
月給：270,000円～380,000円
昇給：年1回（過去実績 4.7%）
賞与：年2回（過去実績 計4.0か月分）
業績に応じて別途決算賞与を支給する場合があります（
過去の支給例（平均）：月給の約1.5ヶ月分）
諸手当：在宅勤務、家族（第一子19,500円・第二子以降5,500円）、役付、資格、住宅（世帯主22,500円・単身者13,750円）時間外勤務、寒冷地、プロジェクト、別居 など
- 待遇・福利厚生
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健康保険,厚生年金,雇用保険,労災保険
退職金制度（勤続3年以上）
財形貯蓄制度、従業員持株会制度、企業型確定拠出年金
総合福祉団体定期保険（遺族弔慰金）
通勤交通費全額支給
メンタルヘルス対策、eラーニング研修、語学力向上支援制度
永年勤続表彰、決算賞与（業績に応じて支給・過去平均 約2.0ヶ月）
借上げ社宅制度、食堂あり、制服貸与
レクリエーション・サークル活動補助、海外旅行制度（業績による）
育児休業取得実績あり
- 休日休暇
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土曜・日曜・祝日
夏季・年末年始休暇
年次有給休暇
慶弔休暇、記念日休暇、レクリエーション休暇、裁判員休暇
子の看護休暇、産前・産後・育児・介護休暇、不妊治療特別有給
☆年間休日 125日
- 選考プロセス
- 書類選考→面接・筆記試験→内定
