募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
-
【募集背景】
同社は医療機器および体外診断用医薬品（IVD）領域において、業界トップクラスの薬事支援実績を有しています。次世代を見据え、医療機器製造販売業における安全管理の経験とともにさらに幅広い領域における医療機器薬事の専門性を身につけたい方を募集します。
入社後は経験豊富な社員によるサポートのもと、段階的に医療機器薬事業務の経験を積んでいただける環境を整えています。
【担当業務】
入社後は医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務を担当いただきながら、医療機器薬事業務についても段階的に経験を積んでいただきます。
同社が扱う製品はクラス（１）・（２）製品が中心であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。そのため、安全管理業務の経験を活かしながら、医療機器薬事業務にも早期から携わることができます。
■安全管理業務
・ D-MAH におけるGVP 業務
・ 安全性情報の収集・評価
・ 安全確保措置の立案・実施
・ 不具合情報管理・行政報告
■医療機器薬事業務
・ 承認申請、認証申請、届出対応
・ 業許可関連業務
・ QMS 適合性調査対応
・ PMDA 相談支援
・ 海外メーカー対応
【募集ポジションの魅力】
安全管理の経験を活かして薬事領域へステップアップできる今回の募集では、医療機器薬事の経験は必須ではありません。
医療機器製造販売業における安全管理業務で培った
■法令遵守意識
■リスク評価能力
■行政対応経験
■関係者との調整力
を活かしながら、医療機器薬事という新たな専門性を身につけていただけます。
「安全管理担当」から「薬事担当」へとキャリアの幅を広げ、市場価値を高めたい方に最適なポジションです。
（１） 経験豊富なベテラン社員から直接学べる環境
社内には年にわたり医療機器薬事および安全管理責任者として経験を積んできた社員が在籍しています。
入社後は実務のサポートやレビューを受けながら業務を進めるため、未経験分野でも安心して知識・スキルを習得することができます。
（２） CRO 業界トップクラスの医療機器薬事実績
当社は医療機器薬事分野において、CRO …
- 応募資格
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- 必須
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薬事経験は必須ではありません
安全管理業務で培った経験を活かし、将来的に医療機器薬事のスペシャリストとしてキャリアを築きたい方を歓迎します。
以下のいずれかに該当する方
■医療機器製造販売業における安全管理責任者の経験がある方
■医療機器製造販売業における安全管理責任者として選任可能な要件を満たしている方
※入社時に従事年数証明書（第1 種または第2 種）の提出が可能な方に限ります
- 歓迎
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▼英文メールの読解・作成など、業務で英語を使用した経験をお持ちの方
▼薬剤師の資格あり
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00～17:30
- 年収・給与
- 465万円～640万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 年末年始（12月29日～1月4日）、フレックス夏期休暇（6月～10月までの期間で取得可能）、産前産後休業・育児休業、介護休業、子の看護のための休暇 など
