募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【求める役割】
低分子医薬品の品質管理を担うスペシャリストとして、品質試験から分析法開発、メソッドバリデーション、申請対応まで幅広くご担当いただきます。
また、社内外からの試験技術導入や新たな試験法の開発にも携わり、将来的には次世代の品質管理を担うリーダーとしてご活躍いただくことを期待しています。
【業務内容】
・低分子医薬品の品質試験、分析業務
・社内外からの試験技術導入、技術移管
・新規試験法の開発、メソッドバリデーション
・試験法のライフサイクルを考慮した品質管理業務
・国内外の申請関連業務、照会事項への対応
・GMP手順書の制改定、各局方・ICH等の規制要件への対応
【組織構成】
神戸分析センターの医薬品担当は約15名で構成されています。
若手メンバーも多く、明るく活気のある雰囲気の中で、メンバー同士が連携しながら業務を進めています。
【募集背景】
事業拡大および今後の品質管理体制強化に向けた増員募集です。
将来的なリーダー・管理職候補として、これまでのご経験を活かしながら組織を牽引いただける方をお迎えします。
【本ポジションの魅力】
・低分子医薬品の品質管理に関する幅広い業務を経験できる
・品質試験だけでなく、分析法開発、メソッドバリデーション、申請対応まで一貫して携われる
・GMPやICH等の規制対応を通じ、専門性をさらに高められる
・中分子・高分子など、幅広いモダリティの分析経験を活かせる機会がある
・将来的なリーダー・管理職を目指し、品質管理組織の中核として活躍できる
【キャリアパス】
まずは低分子医薬品の品質管理業務を中心にご担当いただき、専門性を高めていただきます。
その後、技術移管や新規試験法開発、申請対応などより幅広い業務を経験し、将来的には次世代リーダー・管理職として品質管理組織を牽引いただくことを期待しています。
また、将来的には国内の生産拠点（徳島・佐賀・群馬・静岡等）での品質管理業務に携わる可能性もあり、長期的に幅広いキャリアを築くことができます。
【報酬】
500-1000万円
※経験・能力等を考慮のうえ決定します。<…
- 応募資格
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- 必須
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■製薬会社または受託会社における、低分子医薬品の品質試験・分析法開発・メソッドバリデーション等の実務経験6年以上
■GMP業務の経験および各局方・ICH等の関連規制に関する知識・実務経験
■国内外の申請書作成、社内・委託先手順への反映、照会事項対応等の経験
■将来的な国内生産拠点への転勤が可能な方
- 歓迎
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▼中分子（核酸等）・高分子（抗体等）の分析経験
▼微生物試験・無菌試験の経験
▼海外を含む技術移管、分析機器導入の経験
▼英語を用いた業務経験、英語スキル
▼将来的に管理職・リーダーを目指し、組織を牽引していく意欲のある方
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 兵庫県
- 勤務時間
- 08:00～17:00
- 年収・給与
- 500万円～1000万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） 祝日、年末年始、有給休暇など
有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
