募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【求める役割】
西神工場における医薬品・医療機器の製造工程および製品試験に関する品質保証業務を担当。GMP・GQPに基づく品質保証体制の構築から、製造記録のレビュー、逸脱・変更管理、監査対応、バッチリリースまで幅広く携わります。
【業務内容】
・新製品上市に向けたGMP対応、品質保証体制の構築
・製造・試験記録のレビュー、逸脱・変更管理、バリデーション
・品質情報・製品品質問題の調査、報告
・規制当局による査察・監査対応、バッチリリース
・海外製造拠点と連携した品質改善活動
・社内の関連部門と連携した品質保証業務
【募集背景】
新製品の上市や製造拠点における品質保証体制の強化に伴う増員募集。
【本ポジションの魅力】
・グローバル製薬企業の品質保証業務に携われる
・新製品上市におけるGMP対応など、上流工程から経験できる
・海外製造拠点と連携し、グローバルな品質改善に携われる
・医薬品だけでなく、医療機器を含む幅広い品質保証経験を積める
・将来的に神戸本社・東京・海外拠点などへのキャリア展開の可能性あり
【キャリアパス】
品質保証の専門性を高めながら、製造サイトの品質保証責任者やグローバル品質関連ポジションなど、国内外でのキャリア形成を目指せます。
【組織構成】
西神工場の品質保証部門に配属。
製造・試験部門や国内外の関連部門と連携しながら業務を進めます。
【報酬】
550～1300万円
【定年について】
定年：60歳
継続雇用：65歳まで
【会社概要】
当社は、世界中の人々の健康と豊かな生活に貢献することを使命とする、米国発のグローバル製薬企業です。「Caring（思いやり）」と「Discovery（革新）」を企業理念に掲げ、革新的な医薬品の研究開発を通じて、世界中の患者さんへ新たな価値を提供しています。
研究開発への積極的な投資を継続し、グローバルで高い創薬力を有するほか、日本では「次工程は患者さん」という品質文化のもと、高品質な生産体制を構築しています。また、人材育成にも注力しており、中長期的なキャリア形成や多様性を尊重する企…
- 応募資格
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- 必須
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製薬・医療機器・食品・化粧品・化学品業界での製造、品質試験、品質保証いずれかの経験3年以上
日本語ネイティブレベル
基本的な英語力
関係部門と連携して業務を進められるコミュニケーション力
- 歓迎
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GMP／GQPに関する知識・実務経験
医薬品・医療機器における品質保証経験
逸脱・変更管理・バリデーション・監査対応等の経験
薬剤師免許
英語を使用した業務経験
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 兵庫県
- 勤務時間
- 08:45～17:30
- 年収・給与
- 550万円～1300万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 祝日、クリスマス、年末年始・夏期、年次有給休暇、慶弔等
