募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【求める役割】
西神工場の品質管理部門にて、注射剤・固形製剤の品質管理（QC）業務および製品品質試験を担当していただきます。
理化学試験・製品規格試験を中心に、逸脱・トラブル対応、変更管理、新製品の試験法技術移管など、品質管理に関する幅広い業務を担うポジションです。
また、米国本社や海外製造所と連携するグローバルプロジェクトにも携わるため、品質管理の専門性を活かしながら、グローバルに活躍できる環境です。
※Manager以上の場合は、チームマネジメント・人材育成も担当します。
【業務内容】
・注射剤・固形製剤の品質管理業務
・理化学試験・製品規格試験および関連する検証業務
・品質管理に関する手順書・記録類の作成・照査
・逸脱・品質トラブルの調査および是正・予防措置の立案・実施
・変更管理業務
・新製品導入に伴う試験法の技術移管
・米国本社・海外製造所との協働
・環境モニタリング
・品質管理部門の業務品質・生産性向上活動
・グローバル／ローカルプロジェクトのリード・参画
・新技術の導入・活用
・その他、品質管理試験に関連する管理業務
・Manager以上：チームマネジメント、人材育成
【組織構成】
西神工場の品質保証部・品質管理部門への配属となります。
高品質な医薬品を安定的に供給するため、専門性の高いメンバーが品質試験・受入検査等を担っています。
製造部門や品質保証部門に加え、米国本社・海外製造所などとも連携しながら業務を進めます。
【募集背景】
西神工場における高品質な医薬品の安定供給および、品質管理体制のさらなる強化に向けた募集です。
新製品の導入やグローバルプロジェクトなど、今後さらに高度化・グローバル化する品質管理業務を担っていただける人材を求めています。
【本ポジションの魅力】
■グローバル製薬企業で品質管理の専門性を高められる
世界的な製薬企業であるイーライリリーの生産拠点で、高い品質基準のもと医薬品の品質を支える重要なポジションです。
■幅広いQC経験を積める
理化学試験だけでなく、逸脱対応、変更管理、技術移管、環境モニタリング、品質改善など…
- 応募資格
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- 必須
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■医薬品・医療機器・化粧品・化学業界での品質管理または分析試験経験3年以上
■理系大学卒以上
■理化学試験の実務経験
■日本語：ビジネスレベル以上
■英語：業務上のコミュニケーションが可能なレベル
■リーダーシップ、問題解決、論理的思考力をお持ちの方
- 歓迎
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▼医薬品業界での品質管理（QC）経験
▼グローバルメンバーとの協働経験
▼試験法の技術移管経験
▼逸脱・品質トラブル対応、変更管理の経験
▼チームマネジメント・人材育成経験
▼予算・ヘッドカウント管理経験
▼理系分野の修士号以上
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 兵庫県
- 勤務時間
- 08:45～17:30
- 年収・給与
- 550万円～1300万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 祝日、クリスマス、年末年始・夏期、年次有給休暇、慶弔等
