募集要項
- 仕事内容
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診断システムセンターにて、海外薬事・法規対応を中心に、以下の業務に携わっていただきます。
【具体的には】
海外パートナー企業（ロシュ社など）との協業（中国語・英語使用）
海外規制（中国・欧米など）に基づく社内手順書の整備
環境規制や医療機器QMS対応に関する情報収集・文書作成
製品の規制対応に必要なデータの収集・整理
海外申請に向けた文書提供サポート（申請はロシュ社が主導）
【企業・仕事の魅力】
医用機器は人の健康を守るため、法規制を遵守し確実に品質を確保することが重要です。同ポジションでは、規制対応を通じて使命感を持ちながら、開発から上市までの責任を担います。また、新しい規制やガイダンスに対するプロセスや手順を自ら構築するなど、裁量を持って業務を進めることができる環境です。
- 応募資格
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- 必須
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※以下いずれかのご経験をお持ちの方
・設計もしくは品質保証の実務経験をお持ちの方
・海外企業との英語での業務経験がある方
・海外企業との中国語での業務経験がある方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 茨城県
- 勤務時間
- 08:30 - 17:00（コアタイム：00:00 - 00:00）
- 年収・給与
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519万円～878万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、子ども・介護等支援手当、赴任手当、ライフ・ワークスタイルサポート手当 他
- 休日休暇
- 年間126日／（内訳）完全週休2日制(土・日)祝、年末年始休暇、リフレッシュ休暇等、ファミリーサポート休暇(出産／育児／介護等) 、年次有給休暇(24日 入社直後に付与 備考：初年度日数は採用年月日による期間按分にて付与）
