募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】開発薬事担当者として以下の業務をお任せします。
欧米での医薬品の開発から承認取得までのプロセスにおいて、薬事戦略の立案・規制当局対応を担い、開発プロジェクトを円滑に推進する。
■業務内容：
・欧米規制当局との相談・治験申請等のためのCROのマネジメント
・開発薬事戦略の策定および実行
・薬事関連規制・ガイドラインの調査・分析
■就業環境：
・在宅勤務週2回（業務最適化を上長が認めた場合）
■企業の特徴／魅力：
当社は医薬品の製造販売を行う企業であり、社会と連携し、地域完結型医療を推進しています。チーム制を導入し、一人ひとりが主体的に動くことで、チームとして大きな成果を挙げます。また、医療の場での製品の効果や副作用の情報を収集し、自社にフィードバックすることを重要な任務とし、医療従事者の信頼を得ることに注力しています。
- 応募資格
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- 必須
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・製薬会社もしくはCROでの海外臨床試験の薬事関連業務歴
・欧米規制当局との折衝経験（相談/相談/IND/CTA等）
・英語でのコミュニケーション能力（読み書き、会話）
- 歓迎
- ・海外での薬事承認申請経験
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 08:30～17:10
- 年収・給与
- 500万円～1000万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） 祝日、年末年始休暇、特別休暇ほか
年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数）
